هشدار مدیرکل دارو به مسئولین فنی شرکت های دارویی
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در خصوص عواقب فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکت های دارویی هشدار داد.
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، اکبر عبداللهی اصل، با اشاره به دریافت گزارش‌هایی مبنی بر فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکت‌های دارویی، گفت: مسئولین فنی در شرکت‌های تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه‌ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند.
بنابراین باید این مسئولیت به طور کامل و حضوری انجام شود.
وی افزود: این اقدام نه‌تنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشه‌دار می‌کند.
مدیرکل دارو ادامه داد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه‌ای انجام خواهد شد.
این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود، و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده‌های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به دلیل عدم اطمینان از کیفیت آنها است.
عبدالهی‌اصل تأکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی به‌طور موقت ممکن نیست، شرکت‌ها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند.
مدیران عامل و مسئولین فنی شرکت‌های حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکت‌ها به دنبال خواهد داشت.
وی خاطرنشان کرد: این اقدام در راستای حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور انجام می‌شود و هیچ‌گونه اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.